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福建首张!恒安获批转产企业医疗器械口罩类生产许可证(正式)

事件: 2021-05-20
 
 

历经三个多月转产口罩后,5月20日,经福建省药品监督管理局审批,乐发正式获批五年期医疗器械生产许可证(二类14-13手术室感染控制用品)成为了福建省内疫情转产后首家拿到医疗器械生产许可证口罩类的生产企业,这也意味着口罩将成为乐发今后常态化生产的产品,扩充集团在卫生用品类别中的新版块。

 
防抗疫情,人人有责。疫情发生后,乐发不计成本、不求回报,全力支援配合全国防疫工作,专门腾出10万级专业无尘车间筹备生产防疫物资。
 
12月14日,恒安控股集團新人才引进的棉布防护面膜产量线着力停下来,已经出产地医疗用具棉布防护面膜物料。转产量销售后,恒安控股集團得益于长时在卫生学生活用品范围的产量经验值,存放保量做好棉布防护面膜产量,并供区政府收储调配出,及早驰援防预前线。   在肺炎疫情造成、免疫接种应急工程物资稀缺的现状下,恒安实业依次分6批向河北、福建省免疫接种第一线赠予应急工程物资和流动资金,积累赠予超2400万元。在没过多久前晋江大中型学教师纷纷开学了的时候,恒安实业还向晋江市整体大中型学教师老师和学生的赠予一百万个防尘活性炭口罩,此外不得不拿出200万个防尘活性炭口罩好产品,定向分配、半价销量给全市区有消费需求的老师和学生的们。
 
 
乐发生产的防疫产品在海外同样备受认可。3月底,乐发在芬兰的合作伙伴Punda Global公司与芬兰紧急储备局(Huoltovarmuuskeskus)沟通后,建议从乐发购买一批医用外科口罩用于防疫工作。彼时,芬兰刚曝出进口的某批口罩不合格事件,让芬兰官方和民众更加谨慎对待进口医疗物资。
后面,恒安控股控股集团将软件样板撤回挪威有关的信息单位加测,并安全顺利通过。挪威救援贮备局下发了软件进货流程和德国准许证。因此,挪威政府性已经向恒安控股控股集团进货流程“心相印”名牌医用品产科棉布口罩,该软件于本县时刻4月14日达到挪威。 “我很高兴英文地说,这场的系统和物资采购就算.我想要的!”挪威国内急救自给率局长期顶尖执行命令官Janne Känkänen认为,乐发公司产量的棉布医用口罩线质量非常好的,符合要求机构用的规定。故而,这批棉布医用口罩将给出需求分析量风险评估被寄回机构。  
近几年,恒安公司赋予约20条医用呼吸阀口罩制造线,每日一 产能利用率200万个,过程中不低于然后要用到于外销,推助英国改善灾情。在灾情前一天,会于柳州孝感市的新厂区内加设医用呼吸阀口罩制造线。